Richter - csúszhat a cariprazine amerikai bevezetése

2015. június 16. 9:39, ProfitLine

A Richter Gedeon Nyrt. és az Allergan Plc a mai napon bejelentették, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) értesítette a két Társaságot, hogy a cariprazine ismételten beadott törzskönyvi kérelmére vonatkozó adatok értékelését további három hónappal meghosszabbította. A cariprazine engedélyezési kérelmét a két cég a skizofrénia, és az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok kezelésére adta be.

Tovább a teljes cikkre...

Keresés